What to Expect

Human Subject Research

Once You've Submitted Your Application For Review

在您的申请正式提交到IRBNet之后, 它将被放置在IRBNet队列中，您的应用程序的状态将反映它是"pending review". 在您的项目获得批准之前，您的项目的此状态将保持为“待审核”状态, issued an exempt certification, 或者由全体董事会发出正式的规定函，将状态改为“需要延期修改”或“需要延期提供信息”。.

Once your submission is in the IRBNet queue, 它将被分配给一位IRB管理员，他将在整个审查和批准过程中通过项目邮件与您沟通. Communication will be sent directly to the PI, 使用在设置IRBNet项目帐户时输入的电子邮件帐户.

If your project will require Full Board Review at a monthly meeting, the IRB Administrator will:

  • Assign it to the next possible meeting agenda;
  • Notify you of the meeting date, deadlines and and other requirements prior to the IRB meeting; and
  • 和你一起确保你的项目在会议前完成.

If your project will NOT require Full Board Review (i.e., 如果它符合加速或豁免审查项目的条件), 您将直接与指定的审稿人就任何修订或要求进行工作，直到研究项目可能被批准.

What to Expect While the Review is in Progress

  • Preliminary Review

    指定的审稿人将进行初步审查，以检查您的新提交，以确保所有所需的表格, consents, trainings, 和其他与研究项目有关的文件已附在IRBNet包中. 对于一些研究，可能还需要威尼斯人娱乐城学其他办公室或个人的额外审查. 分配给您研究的审稿人将进行初步审查，以确定是否有其他文件, reviews or approvals are necessary. 如果IRBNet包不完整并且缺少任何必要的信息, forms, or documents, the IRBNet package will be unlocked 由审稿人提交，并向研究者发送项目邮件，概述继续审稿过程所需的信息或文件. 有关解锁和重新锁定IRBNet软件包的信息，请参阅IRBNet标签.

  • Faculty Sponsor Review

    If you are a student investigator，您需要在您的IRBNet申请中列出学院赞助商. 学院担保人需要电子签名您的申请，以确保他们已经审查并支持您的学习. 学生调查员负责在IRBNet中授予他们的学院赞助人“完全访问权”，并通知他们需要他们的审查和电子签名. 一旦这一点到位，初步审查将继续进行.

  • 来自外部网站的支持信或批准信

    如果你的项目涉及学校或其他外部网站, 需要一封支持信或批准信，向IRB提供该网站了解研究活动并同意开展拟议活动的计划的文件.

  • Enterprise Risk Management Review

    If you will travel outside of the U.S. to conduct your research，你需要在企业风险管理部门登记你的国际旅行. 学生必须在DU护照上注册为体验式学习者，教职员工必须在先锋旅行和费用中提交申请，以获得企业风险管理部门的授权. 您的IRBNet包中应附上企业风险管理部门确认批准的授权电子邮件副本.

  • Federally-Funded Project

    If your project is federally-funded, 您需要完成本项目的财务利益冲突(FCOI)披露表，并通过花旗计划提供有效的利益冲突培训. 表格的填写和培训将由指定的审查员进行验证.

  • Receiving and Sending Data

    如果您提议的项目涉及向可识别数据发送或接收可识别数据 从DU之外的外部来源获得的数据，将需要数据使用协议(DUA). Submit a request to DataContract@du.Edu获取更多信息和所需表格. 如果从外部实体请求去识别数据, 没有任何密码，也没有密码的钥匙, 外部实体可以自行决定是否需要DUA.

  • Blood Draws

    If your project involves a simple blood draw, 您需要向DU机构生物安全委员会(IBC)提交一份单独的抽血协议申请，以获得IBC的批准. IBC批准的副本应附在您的IRBNet包中.